Bristol Myers Squibb tagħmel kawża kontra Xspray Pharma għal ksur ta’ privattiva fuq mediċina kontra l-lewkimja

L-Attur Bristol Myers Squibb Company (BMS) ressqet kawża kontra l-konvenut Xspray Pharma AB fil-Kontea ta’ New Jersey nhar l-Erbgħa. Il-kawża dwar ksur tal-brevett għandha l-għan li tipprevjeni lill-Konvenuti milli jagħmlu u jbigħu verżjonijiet ġeneriċi tal-mediċina tal-Attur Sprycel.
Sprycel huwa maħsub għat-trattament ta' adulti u tfal dijanjostikati b'diversi tipi ta' lewkimja. L-atturi għandhom żewġ privattivi, privattiva '725 u privattiva '103 (privattiva fil-kawża), intitolata "Metodi għall-preparazzjoni ta' 2-aminothiazole-5-aromatic carboxamides bħala inibituri tal-kinażi." Il-privattivi nħarġu fl-2009 u l-2014 rispettivament. Minbarra l-privattiva inkwistjoni, l-atturi għandhom ukoll applikazzjoni għal mediċina ġdida (NDA) għal mediċina orali.
Skont l-ilment, Xspray ressqet ftehim ta’ kunfidenzjalità lill-FDA li fih qed titlob permess biex timmanifattura u tikkummerċjalizza verżjoni ġenerika ta’ Sprycel. Fost affarijiet oħra, Xspray ikkuntattjat lill-kwerelanti u infurmathom li t-talbiet tal-brevetti kkontestati ma kinux validi jew ma kinux miksura mill-prodotti futuri tal-konvenuti.
L-ittra ta’ Xspray lill-kwerelanti tathom aċċess kunfidenzjali għal ċerti partijiet tal-NDA ta’ Xspray, iżda ma tatx lill-kwerelanti aċċess għall-fajl prinċipali tad-droga. L-kwerelanti m’għandhomx aċċess għall-fajls ewlenin tad-droga, u dan ifixkel il-“kapaċità tagħhom li jirrevedu informazzjoni rilevanti għall-analiżi tagħhom tal-ksur,” jgħid l-ilment.
L-ilment jallega li Xspray jikser mill-inqas talba waħda ta’ kull wieħed mill-privattivi inkwistjoni. Barra minn hekk, l-Atturi jispjegaw li l-Konvenuti ħabbru l-intenzjoni tagħhom li jimmanifatturaw u jikkummerċjalizzaw il-prodotti NDA tagħhom immedjatament wara l-approvazzjoni tal-FDA, li l-Atturi jargumentaw li jikkostitwixxi ksur ulterjuri tal-privattivi msemmija hawn fuq.
Il-BMS argumentat li jekk il-konvenuti ma jiġux impediti milli jiksru aktar il-privattivi inkwistjoni, huma jsofru "dannu sostanzjali u irreparabbli". L-ilment jelenka żewġ akkużi ta' ksur ta' privattivi. L-atturi qed ifittxu deċiżjoni pożittiva fuq kull akkuża, inġunzjoni biex jipprevjenu aktar ksur, ordni li tiżgura li l-prodotti NDA tal-konvenuti ma jiġux manifatturati qabel ma tiskadi l-privattiva inkwistjoni, għajnuna monetarja jekk il-konvenuti jippromwovu l-prodotti NDA tagħhom, u aktar.